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魯南制藥康佳萊®氟維司群注射液獲批上市!
發布日期:2023-04-13 08:22       作者:魯南制藥集團       浏覽:2.6萬

魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司康佳萊®氟維司群注射液(規格:5ml:0.25g),經國家藥品監督管理局批準上市,批準文号:國藥準字H20233418,視同通過仿制藥質量和療效一緻性評價!


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氟維司群是一類新型的競争性的ER拮抗劑,親和力與雌二醇相似,能夠阻斷雌激素的營養作用而本身沒有任何部分激動(雌激素樣)作用。其作用機制與下調雌激素受體(ER)蛋白水平有關。通過抑制雌激素的結合,并激發受體發生形态改變,從而降低ER濃度而損害癌細胞。


氟維司群注射液可用于在抗雌激素輔助治療後或治療過程中複發的,或是在抗雌激素治療中進展的絕經後(包括自然絕經和人工絕經)雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌。本品與阿貝西利聯合治療适用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌,用于既往曾接受内分泌治療後出現疾病進展的患者。氟維司群是目前内分泌治療藥物中效果最好的幾種藥物之一。

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