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魯南制藥集團蓋濟元®艾地骨化醇軟膠囊獲批上市
發布日期：2025-09-13 15:32 作者： New media 浏覽：2607
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司蓋濟元®艾地骨化醇軟膠囊（規格：0.75µg）經國家藥品監督管理局批準上市，并視同通過仿制藥質量和療效一緻性評價，批準文号：國藥準字H20255266。
本品可用于治療絕經後女性骨質疏松症。艾地骨化醇是活性維生素D3（骨化三醇）衍生物，可通過抑制骨代謝轉換，改善骨密度和骨強度。上市後的監測表明，艾地骨化醇在骨質疏松症患者中具有良好的安全性，不會增加颌骨壞死和非典型股骨骨折風險。
相比于傳統維生素D類似物，艾地骨化醇具有創新突破的雙重作用機制，作用更持久，安全性更高，使用方便，每日一粒。艾地骨化醇克服了傳統藥物單一作用的弊端，為患者提供一箭雙雕的治療方案。
艾地骨化醇可有效抑制皮質内骨吸收，增加皮質周長、體積骨密度和股骨頸皮質骨量，從而改善股骨頸的生物力學特性，更有效地降低骨折風險；同時，其對血清鈣離子水平影響較小，和維生素D結合蛋白具有更高的親和力，從而擁有更長的半衰期，具有良好的臨床應用價值。
