您所在的位置：首頁>新聞資訊
10月份，魯南制藥集團共有3個原料藥産品相繼批産，分别為蛋白琥珀酸鐵、鹽酸納呋拉啡、泊沙康唑。
1、蛋白琥珀酸鐵
蛋白琥珀酸鐵，作為已上市的第三代口服補鐵劑，在缺鐵性貧血的治療中得到廣泛的應用。适應症為“絕對和相對缺鐵性貧血的治療，由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隐性或顯性缺鐵性貧血的治療，妊娠與哺乳期貧血的治療”。
傳統鐵劑如硫酸亞鐵、富馬酸亞鐵存在胃腸刺激性強、吸收依賴胃酸等問題，蛋白琥珀酸鐵通過“蛋白-琥珀酸鐵絡合物”結構創新，實現了鐵元素的精準釋放。蛋白琥珀酸鐵的活性成分為鐵與酰化後酪蛋白形成的大分子複合物，作用機制較為複雜，藥學研究難度較大，我公司從源頭上進行精準控制，從蛋白質的組成及氨基酸種類、琥珀酸酰化位點和載鐵結構三個部分進行了充分研究，證明了本品與原研品的等同性。
2、鹽酸納呋拉啡
鹽酸納呋拉啡是一種高選擇性的κ-阿片受體激動劑，對κ受體的親和力較μ型和δ型受體分别強9倍及1980倍。鹽酸納呋拉啡對組胺、P物質誘導的搔抓行為有抑制作用。主要用于改善血液透析患者、慢性肝病患者及腹膜透析患者現有治療療效不理想時的瘙癢症。
該藥品被正式列入第二類精神藥品目錄管理，該原料藥的成功獲批，表明該原料藥符合中國對精神藥品注冊的要求，是我公司原料藥研發曆程中一個重要裡程碑。
3、泊沙康唑
泊沙康唑屬于第二代三唑類廣譜抗真菌藥物，适應症為：1、用于13歲和13歲以上患者的侵襲性曲黴病的治療；2、預防侵襲性曲黴菌和念珠菌感染，用于2歲和2歲以上兒童及成人因重度免疫缺陷而導緻這些感染風險增加的患者，例如接受造血幹細胞移植(HSCT)後發生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化療導緻長時間中性粒細胞減少症的血液系統惡性腫瘤患者。
泊沙康唑具有抗菌譜廣、組織濃度高、藥物代謝過程（主要通過UDP葡糖苷酸化）有别于其他三唑類藥物、安全性良好及藥物相互作用相對較少等特點，同時泊沙康唑的長側鍊結構增加了藥物對靶點（CYP51）的親和力，與跨膜轉運蛋白（外排泵）的結合力更低，因而某些唑類耐藥真菌對其更敏感，泊沙康唑的這些特性為臨床預防和治療侵襲性真菌疾病（IFD）提供了更多選擇。
以上三個原料藥的順利批産，實現了魯南制藥在原料藥領域的新突破，标志着魯南制藥的研發管線向高壁壘、高價值領域實現了戰略性拓展，為公司産品結構的優化升級奠定了堅實基礎。未來，魯南制藥将有更多的新産品陸續上市，将我們的研發成果轉化為守護人民健康的有力武器！
