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魯南制藥兩産品獲準生産
發布日期：2018-01-09 17:11 作者：姚西玲 浏覽：5.0萬
日前，山東新時代藥業有限公司收到國家食品藥品監督管理總局簽發的藥品注冊批件，魯南制藥兩款産品獲準生産。
獲準産品分别為：
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（批準文号：國藥準字H20173369）
硫酸氫氯吡格雷（批準文号：國藥準字H20173366）
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
頭孢哌酮為第三代頭孢菌素，通過抑制敏感細菌細胞壁的生物合成而達到殺菌作用。臨床上主要用于敏感菌所緻的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔内感染、敗血症、腦膜炎、皮膚軟組織感染、骨骼及關節感染、盆腔炎、子宮内膜炎、淋病及其他生殖系統感染。
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉臨床療效明顯，不良反應低，耐酶、廣譜，受到廣大醫護患人員的認可，具有廣泛的臨床應用價值。
該品種的獲批，未來将會取得良好的社會效益和經濟效益。
硫酸氫氯吡格雷
硫酸氫氯吡格雷為噻氯匹定的乙酸衍生物，臨床上主要用于預防和治療因血小闆高聚集引起的心、腦及其他動脈循環障礙疾病，如近期發作的腦卒中、心肌梗死和确診外周動脈疾病的病人。
硫酸氫氯吡格雷抗血栓作用強、起效快、藥動學性質好、臨床療效好、安全性好。
硫酸氫氯吡格雷的獲批，既為以後制劑的生産提供了保障，又開拓了更廣泛的原料藥市場範圍。
