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逍遙合劑委托生産獲批
發布日期：2019-06-17 11:24 作者：魯南制藥集團 浏覽：3.3萬
2019年5月7日，山東新時代藥業有限公司獲得了首個以藥品上市許可持有人方式委托集團内具備資質的生産企業進行生産的補充申請批件。委托品種為逍遙合劑。
逍遙合劑為甲類非處方藥，功能主治為疏肝健脾，養血調經。用于肝氣不舒所緻月經不調，胸脅脹痛，頭暈目眩，食欲減退，為婦科良藥。
因山東新時代不具備生産條件，該産品無法進行生産。根據國務院2016年下發的《關于印發藥品上市許可持有人制度試點方案的通知》和國家局《關于推進藥品上市許可持有人制度試點工作有關事項的通知》等有關規定，山東新時代藥業以本品為試點品種申請成為了上市許可持有人，并委托集團内具備完善的中藥生産和質量控制體系的厚普公司進行生産。
本次委托生産的獲批，不但避免了集團内重複投資建設，實現了集團内資源共享和優化配置，而且使本品得以恢複生産，投入市場，造福廣大患者。
