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貝特公司質量管理部組織文件和記錄管理知識培訓
發布日期：2020-05-26 08:35 作者：魯南制藥集團 浏覽：1.8萬
5月19日，貝特公司質量管理部在25車間會議室組織文件和記錄管理知識培訓，質量管理部部室職員、駐車間QA質量員工25人參加。
本次培訓課題為《文件和記錄管理》，主要從文件和記錄管理的法規要求、文件部分常見缺陷、GMP文件和記錄管理中的要點等方面進行講解。通過學習，大家對GMP文件的建立、文件管理的基本要求、文件管理的法規要求等内容有了更深刻的認識。文件和記錄能追溯到每批産品的生産曆史，确保藥品生産過程中“一切行為有規則，一切行為有記錄，一切行為有複核，一切行為有監控”，從而避免生産過程中産生混淆、污染和差錯，保證企業生産安全有效、質量穩定、符合預定質量标準的合格産品。
GMP文件管理是制藥企業管理的一項重要工作，文件的規範化管理是生産過程規範化管理的前提，構建完善的GMP文件管理系統是保證藥品質量的重要手段。貝特公司質量管理部在以後工作中将不斷完善文件體系，保證GMP文件的有效實施，為公司産品質量保駕護航。
通訊員 薛天紅
主 編 徐 斌
