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魯南制藥尼松®酮咯酸氨丁三醇注射液通過一緻性評價
發布日期：2021-09-30 08:44 作者：魯南制藥集團 浏覽：4.5萬
魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司酮咯酸氨丁三醇注射液（商品名：尼松；規格：1ml：30mg）經國家藥品監督管理局批準通過仿制藥質量和療效一緻性評價。
酮咯酸是一種非麻醉性兼有抗炎作用的鎮痛藥物，是一種強的環氧化酶抑制劑，其作用機理與甲苯酰吡咯乙酸和消炎痛等NSAID相似，能阻斷花生四烯酸代謝的環氧化酶通道，繼而抑制前列腺素的合成，而發揮其鎮痛、抗炎作用。
臨床上主要适用于需要阿片水平鎮痛藥的急性較嚴重疼痛的短期治療，通常用于手術後鎮痛，不适用于輕度或慢性疼痛的治療。
酮咯酸氨丁三醇注射液至今已在臨床應用超過30年，療效确切，用途廣泛，常用于急性腎絞痛、膽絞痛、牙痛、創傷性疼痛、三叉神經痛等疼痛症狀，以及以往一切需用嗎啡或哌替啶才能生效的各種疼痛症狀。
國家仿制藥一緻性評價對确保藥品質量安全，提升人民群衆醫療服務質量、促進我國醫療産業升級轉型均有重大意義，能否通過一緻性評價成為評判國内企業研發、生産實力的試金石。魯南制藥酮咯酸氨丁三醇注射液一緻性評價的獲批，展現了魯南制藥創新高效的研發體系及規範安全的生産系統；同時，為患者提供了更多質優價廉的用藥選擇，為守護國民健康，推動民族醫藥健康事業持續發展貢獻了力量。
