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魯南制藥瑞舒欣®苯磺酸左氨氯地平片通過一緻性評價
發布日期:2022-09-04 08:40       作者:魯南制藥集團       浏覽:2.6萬


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近日,魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司瑞舒欣®苯磺酸左氨氯地平片(規格:2.5mg、5mg)均已通過仿制藥質量和療效一緻性評價,其中5mg規格為國内第2家獲批。


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本品适用于高血壓病和心絞痛:尤其自發性心絞痛。苯磺酸左氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑(鈣離子拮抗劑或慢通道阻滞劑),能選擇性抑制鈣離子跨膜進入平滑肌細跑和心肌細胞,對平滑肌的作用大于心肌。本品是外周動脈擴張劑,可直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,從而降低血壓。


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苯磺酸左氨氯地平是把苯磺酸氨氯地平進行手性拆分後的成果,其旋光性為左旋,研究表明,苯磺酸左氨氯地平降壓作用為1:1消旋體的2倍,且具有降壓效率高、不良反應小、半衰期長、吸收好等優勢。

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