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魯南制藥因力康®替莫唑胺膠囊獲批上市，視同過評！
發布日期：2023-06-01 08:43 作者：魯南制藥集團 浏覽：2.4萬
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司因力康®替莫唑胺膠囊（規格：100mg）經國家藥品監督管理局批準上市，并視同通過仿制藥質量和療效一緻性評價，批準文号：國藥準字H20233593。
替莫唑胺為咪唑并四嗪類具有抗腫瘤活性的烷化劑，在體循環生理pH狀态下，迅速轉化為活性産物MTIC（3-甲基-(三嗪-1-)咪唑-4-甲酰胺）。通過甲基化加成物的錯配修複，發揮細胞毒作用。因力康®臨床适應症為：新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯合治療，随後作為維持治療；常規治療後複發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。
替莫唑胺是口服新型烷化劑類抗腫瘤藥物，具有廣譜抗腫瘤活性，可通過血腦屏障，生物利用度接近100%，可有效治療新診斷及複發的膠質母細胞瘤和間變性星形細胞瘤，延長患者生存期，且安全性和耐受性良好。
