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魯南制藥注射用磷酸氟達拉濱通過一緻性評價！
發布日期：2023-10-30 08:20 作者：魯南制藥集團 浏覽：1.8萬
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司注射用磷酸氟達拉濱（規格：50mg）經國家藥品監督管理局批準，通過仿制藥質量和療效一緻性評價。
本品适用于B細胞性慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的治療，這些患者接受過至少一個标準的含烷化劑方案的治療，并且在治療期間或治療後，病情沒有改善或持續進展。
磷酸氟達拉濱能快速去磷酸化成為2F-ara-A，然後在細胞内被脫氧胞苷激酶磷酸化成為有活性的三磷酸鹽2F-ara-ATP。該代謝産物可以抑制DNA聚合酶α、核苷酸還原酶和DNA引物酶，從而抑制DNA的合成。這種抗代謝物的作用機制尚不完全清楚，可能是多方面的。
