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近日,魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的恒力得®️普樂沙福注射液(規格1.2ml:24mg)藥品注冊證書(批準文号:國藥準字H20244973),标志着該産品獲批上市并視同通過仿制藥質量和療效一緻性評價。

恒力得®️普樂沙福注射液(1.2ml:24mg)是山東新時代藥業有限公司自主研發的藥物,與粒細胞集落刺激因子(G-CSF)聯用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多發性骨髓瘤(MM)患者動員造血幹細胞(HSC)進入外周血,以便于完成HSC采集與自體移植。
該品種所用原料藥普樂沙福(登記号:Y20230000140)為我公司自産,已于近期批産。實現原料藥與制劑一體化,可以确保原料藥的質量和供應穩定性,确保産品的安全性和有效性,提高公司的市場競争;同時通過一體化生産,公司可以更好協調原料和制劑生産計劃,在成本控制和效率提升有着顯著優勢。
魯南制藥集團秉承着“造福社會,創造美好生活”的經營宗旨,憑着強大的科研實力和過硬的産品質量,在“魯南制藥 健康世界”的征途中不斷勇于創新,積極助力健康中國戰略。
