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魯南制藥益君達®吸入用七氟烷獲得西班牙上市批準
發布日期：2024-11-04 10:21 作者：NewMedia 浏覽：1.8萬
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司收到西班牙藥品管理局（AEMPS）簽發的吸入用七氟烷藥品（益君達®）注冊證書（注冊号為：89594），該生産線和質量體系已通過歐盟GMP檢查并于2024年6月收到EU GMP證書，這表明該藥品可出口至西班牙進行商業銷售。
吸入用七氟烷适用于成人和兒科患者的全身麻醉誘導和維持。截至目前，魯南制藥吸入用七氟烷（益君達®、益君甯®）已取得美國、荷蘭、德國等22個國家的上市許可，為世界人民的健康提供了來自魯南制藥的高品質保證。此外，該産品在墨西哥、莫桑比克、坦桑尼亞、越南等20多個國家和地區遞交了上市申請，緻力于全球市場拓展，為患者提供安全有效的麻醉藥選擇。
國際藥品研發中心秉持“立足國内，輻射全球”的國際化戰略，成立于2017年，目前已取得中、美、歐制劑批件22個，新興市場制劑批件45個，CEP證書8個；提交歐、美、日DMF40餘項，其他新興市場DMF50餘項。随着更多産品的研發上市，必将加快公司進軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國内外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎。
