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魯南制藥麥洛達®甲苯磺酸艾多沙班片獲批上市
發布日期：2024-11-14 08:26 作者：NewMedia 浏覽：1.4萬
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司麥洛達®甲苯磺酸艾多沙班片（規格：15mg、30mg），經國家藥品監督管理局批準上市，并視同通過仿制藥質量和療效一緻性評價，批準文号：國藥準字H20247273、國藥準字H20247274。
本品主要用于伴有一個或多個風險因素（如充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、既往卒中或短暫性腦缺血發作（TIA）病史）的非瓣膜性房顫（NVAF）成人患者，預防卒中和體循環栓塞；治療成人深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及預防成人深靜脈血栓和肺栓塞複發。
艾多沙班是Xa因子的選擇性抑制劑，其抗凝血作用不需要抗凝血酶III的參與。艾多沙班可抑制遊離的Xa因子和凝血酶原酶活性，并抑制凝血酶誘導的血小闆聚集。對凝血級聯反應中Xa因子的抑制可減少凝血酶生成、抑制血栓形成。
甲苯磺酸艾多沙班片60mg規格已于2023年11月獲國家藥品監督管理局批準上市，此次增加15mg、30mg規格，是基于對市場需求的深入洞察和對患者健康的高度關注。新增規格的獲批，将為臨床治療方案提供更多選擇，也能更好地滿足不同患者的個性化需求。
