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魯南制藥印正®钆特酸葡胺注射液獲中國批準上市
發布日期：2024-12-05 08:43 作者：NewMedia 浏覽：9402
12月1日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的钆特酸葡胺注射液（印正®）藥品注冊證書，規格為：5ml（國藥準字H20249641）、10ml（國藥準字H20249640）、15ml（國藥準字H20249642）。這标志着該産品在中國獲批上市并視同通過仿制藥質量和療效一緻性評價，該産品是公司繼钆噴酸葡胺注射液獲批後的第二個钆類造影劑。
钆特酸葡胺注射液用于大腦和脊髓病變、脊柱病變、其他全身性病理檢查（包括成人血管造影）的核磁共振檢查。
國際藥品研發中心秉持“立足國内，輻射全球”的國際化戰略，成立于2017年，目前已取得中、美、歐制劑批件23個，新興市場制劑批件45個，CEP證書8個；提交歐、美、日DMF40餘項，其他新興市場DMF50餘項。随着更多産品的研發上市，必将加快公司進軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國内外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎。
