您所在的位置:首頁>新聞資訊
近日,魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司收到吉爾吉斯共和國衛生部藥品和醫療器械管理局簽發的他達拉非片(昂揚®)藥品注冊證書(證書編号:KG.1.3.397.11565-2024)。這表明該産品獲得在吉爾吉斯斯坦市場進行商業銷售的資格。

他達拉非是一種磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制劑,具有起效快、安全性高、藥效持續時間長的特點,且不受高脂飲食和酒精攝入的影響。魯南制藥的昂揚®他達拉非片全規格(2.5mg、5mg、10mg、20mg)已先後在中國和美國獲批上市,中美市場共同銷售中。同時,該産品也正在申報“一帶一路”沿線其它國家,助力魯南制藥昂揚®走向全球。
國際藥品研發中心秉持“立足國内,輻射全球”的國際化戰略,成立于2017年,目前已取得中、美、歐制劑批件25個,新興市場制劑批件47個,CEP證書8個;提交歐、美、日DMF40餘項,其他新興市場DMF50餘項。随着更多産品的研發上市,必将加快公司進軍國際市場的步伐,提升魯南制藥在國内外的品牌形象和知名度,為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎。
