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魯南制藥印成®钆布醇注射液獲中國批準上市
發布日期：2025-09-03 08:59 作者：NewMedia 浏覽：3264
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的钆布醇注射液（印成®）藥品注冊證書，獲批規格為7.5ml、10ml和15ml，實現國内首家三個規格同時獲批。該産品是公司繼钆噴酸葡胺注射液、钆特酸葡胺注射液獲批後的第三個钆類造影劑，該産品上市進一步完善了公司在造影劑領域的産品布局。
钆布醇注射液是一種臨床廣泛使用的磁共振造影劑，用于：全身各部位（包括顱腦和脊髓）病變的對比增強磁共振成像（CE-MRI）檢查；全身各部位的對比增強磁共振血管造影（CE-MRA）檢查。钆布醇注射液能顯著提高成像清晰度和對比度，能更準确地診斷中樞神經系統疾病、腫瘤及血管病變等。
國際藥品研發中心秉持“立足國内，輻射全球”的國際化戰略，成立于2017年，目前已取得中、美、歐制劑批件30個，新興市場制劑批件56個，CEP證書8個；提交歐、美、日DMF40餘項，其他新興市場DMF50餘項。随着更多産品的研發上市，必将加快公司進軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國内外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎，助力人類健康事業發展。
