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魯南制藥傲菲®磷酸奧司他韋膠囊獲菲律賓上市批準
發布日期：2025-11-04 11:08 作者：NewMedia 浏覽：1116
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司收到菲律賓食品藥品監督管理局（FDA）簽發的磷酸奧司他韋膠囊（傲菲®）藥品注冊證書（證書編号：DRP-17117），這标志着該産品可出口至菲律賓進行商業銷售。該産品已先後在中國、美國獲批上市，此次獲批必将助力東南亞市場的開拓。
磷酸奧司他韋是其活性代謝産物的藥物前體，其活性代謝産物能夠抑制甲型和乙型流感病毒的神經氨酸酶活性，從而抑制新形成的病毒顆粒從被感染細胞中釋放，減少甲型或乙型流感病毒的播散，有效發揮預防流感發生及緩解流感症狀的作用。磷酸奧司他韋是世界衛生組織推薦的基本藥物，也被美國與歐洲疾病預防控制中心列為抗流感病毒核心用藥，在全球範圍内有龐大的患者需求。目前，該産品正同步推進“一帶一路”沿線國家的注冊申報，助力傲菲®品牌全球市場的拓展。
國際藥品研發中心成立于2017年，作為魯南制藥集團邁向國際化的窗口，秉持“立足國内，輻射全球”的國際化戰略，目前取得中、美、歐制劑批件30個，新興市場制劑批件65個，CEP證書8個，提交歐、美、日DMF40餘項，其他新興市場DMF50餘項。随着更多産品的研發上市，必将加快公司進軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國内外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎。
