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魯南制藥枸橼酸莫沙必利片通過一緻性評價
發布日期：2020-07-10 08:43 作者：魯南制藥集團 浏覽：3.5萬
7月9日，魯南貝特制藥有限公司生産的枸橼酸莫沙必利片（快力®）通過一緻性評價，标志着該産品在國内首家通過一緻性評價。
枸橼酸莫沙必利為選擇性5-羟色胺4（5-HT4）受體激動劑，通過興奮胃腸道膽堿能中間神經元及肌間神經叢的5-HT4受體，促進乙酰膽堿的釋放，從而增強消化道（胃和小腸）運動。研究顯示，本品具有促進胃及十二指腸運動，加快胃排空的作用。本品适用于改善因胃腸動力減弱（如：功能性消化不良、慢性胃炎）引起的消化道症狀，包括燒心、嗳氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等。
快力®一緻性評價的通過，意味着它具有與原研藥品相同的臨床有效性和安全性。枸橼酸莫沙必利片（快力®）于1999年11月獲批上市。魯南制藥參照相關技術指導原則，與原研藥品進行了質量和療效對比研究。藥學研究表明，快力®與原研藥品在四種溶出介質中溶出曲線相似，質量和穩定性相當。空腹和餐後人體生物等效性研究表明，快力®與原研藥品生物等效。
魯南制藥集團秉承“造福社會，創造美好生活”的理念，積極推進公司仿制藥一緻性評價工作的開展，以期為患者帶來更多質優價廉的藥品，在守護國人健康的道路上不辍前行。
