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魯南制藥達舒吉®枸橼酸托法替布片上市
發布日期：2024-08-31 17:09 作者：New Media 浏覽：8.7萬
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司達舒吉®枸橼酸托法替布片（規格：5mg），經國家藥品監督管理局批準上市，批準文号：國藥準字H20244689，視同通過仿制藥質量和療效一緻性評價。枸橼酸托法替布通過關聯審評審批，狀态轉為“A”。
本品臨床适應症為（1）類風濕關節炎。适用于一種或多種TNF阻滞劑療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎（RA）成人患者；（2）銀屑病關節炎。适用于對一種或多種改善病情抗風濕藥（DMARD）應答不佳或不耐受的活動性銀屑病關節炎（PsA）成人患者。本品可與甲氨蝶呤（MTX）聯用；（3）強直性脊柱炎。适用于一種或多種TNF阻滞劑療效不足或對其無法耐受的活動性強直性脊柱炎(AS)成人患者。
枸橼酸托法替布為首個Janus酪氨酸激酶（JAK）抑制劑，通過傳導細胞膜上的細胞因子或生長因子⁃受體相互作用所産生的信号來影響細胞造血過程和細胞免疫功能，具有起效快、維持時間長、使用方便等優點。
