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魯南制藥甯特®異氟烷獲中國批準上市
發布日期：2024-12-06 08:55 作者：NewMedia 浏覽：1.2萬
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的異氟烷（甯特®）藥品注冊證書，規格為：100ml（國藥準字H20249627）、250ml（國藥準字H20249628）。這标志着該産品在中國獲批上市，為國内首家通過仿制藥質量和療效一緻性評價。同時，該産品是繼吸入用七氟烷獲批後的第二個吸入麻醉劑。
異氟烷适用于全身麻醉的誘導和維持，具有快速誘導和蘇醒、低脂溶性、無需肝代謝、肌松作用良好、對心功能影響小等優點。
國際藥品研發中心秉持“立足國内，輻射全球”的國際化戰略，成立于2017年，目前已取得中、美、歐制劑批件24個，新興市場制劑批件45個，CEP證書8個；提交歐、美、日DMF40餘項，其他新興市場DMF50餘項。随着更多産品的研發上市，必将加快公司進軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國内外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎。
